初の臨床応用
ハーバード大では、心不全の患者、回復

あらゆる種類の再訪に変化できるIPS細胞（新型万能細胞）から心筋の細胞をつくり、重症の心不全患者に細胞移植する治療を米ハーバード大学の日本人の研究者らが6人の患者に実施したことが、10日わかった。IPS細胞を利用した世界初の臨床応用例で、最初の患者は退院し、約8カ月たった現在でも元気だという。ノーベル生理学賞・医学賞の受賞が決まった京都大の山中伸弥教授がマウスでIPS細胞を作製してから6年、臨床応用への動きが予想以上に早く進んでいる実態が浮き彫りになった。

日本人研究者ら、2月実施

IPS細胞を利用した心筋の細胞移植を行なったのは、ハーバード大の森口尚史ら客員講師ら。森口講師は、肝臓がん治療や再生医療の研究をしており、東京大学客員研究員も務める。現地時間10,11に米国で開かれる国際会議で発表するほか、科学誌ネイチャー・プロトコルズ電子版で近く手法を論文発表する。第一号の患者は、米国人の男性（34）。男性は2009年2月に肝臓がん治療のため肝臓移植を受け、肝機能は回復したものの、今年2月に心臓が血液を全身に送り出す力が低下する「虚血性心筋症」を発症。治療を受けることを決めたという。

チームは、凍結保存してあった男性の肝臓から、肝機能に変化する一歩手前の「前駆細胞」を採取。山中教授の手法とは異なり、肝臓の前駆細胞を主な材料とし、細胞増殖にかかわるタンパク質や薬剤を加えてIPS細胞を作製した。これを心筋細胞に変化させ、特殊な冷却装置を使った環境で大量に増殖させた。

男性は心臓バイパス手術後、心筋細胞を心臓の30カ所に注入された。患者自身の組織から作成したので拒絶反応はない。細胞は定着し、心機能が徐々に回復し、約10日後からほぼ正常になり、現在は平常の生活を送っているという。IPS細胞を臨床応用する際には、がん化しないかなどの安全性を確認する必要がある。チームはブタの実験で安全性を確め、緊急性を考慮したハーバード大の倫理員会から「暫定承認」を得た。

日本も技術的には可能だが、公的指針で動物実験を経たうえで研究計画を立てて国に申請することが義務付けられ、緊急避難的な措置はできない。森口医師は「異常は起きていない。経過を注意深く見守っている」としている。万能細胞からつくりだした細胞の人への応用については、米企業が脊髄損傷や網膜の病気の患者に対して、ES細胞（胚性幹細胞）から作った細胞を注入する臨床実験を行なっている。

安全性の確保が課題

ハーバード大学のチームが、IPS細胞から作った心筋細胞を初めて患者に移植したことは、動物実験にとどまっていた研究が、人間を対象とする研究の段階に移ったことを意味し、大きな節目を迎えたことになる。基礎研究の成果を医療に応用する際、動物実験の成果がそのまま人間に当てはまるとは限らない。実際、全身の筋肉が動かなくなる難病「筋委縮性即策硬化症（ALS）」では、動物に効いた化学物質が人間には効果がなく、薬にならなかったことがある。研究の最終ステージでは、人間の体での研究が欠かせない。

IPS細胞を、広く患者に適用できるレベルにするためには、着実な臨床研究を積み重ねることが求められる。日本でも来年にもIPS細胞を用いた臨床研究が始まる。山中教授のノーベル賞授賞決定でIPS細胞の医療応用への期待が高まるが、患者の安全性を確保しつつ、医療としての確立を目指す必要がある。



●IPS細胞を用いた、人間への心筋細胞移植の方法

患者の肝臓から前駆細胞を採取し、それに2種類の化学物質を加えてIPS細胞を作製する。それを心筋細胞に変化させた後、冷却装置を用いて最良に増殖させる。それを重症の心不全患者の心臓に注射針で注入する。



『読売新聞』10/11

加藤　 ｜MAIL